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體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)主要研究給藥后，藥物或其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄(ADME) 過程。華騰生物擁有豐富的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔子、豬、犬、猴等多種動(dòng)物模型。我們可以根據(jù)客戶的需求，選擇合適的動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究，以模擬藥物在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)行為。


實(shí)驗(yàn)動(dòng)物物種	大小鼠	CD1、C57BL/6、BALB/c、Pgp-KO,HW、SD、Pgp-KO等
	犬	比格犬
	小型豬	巴馬小型豬、西藏小型豬
	兔	新西蘭兔
	豚鼠	荷蘭豬
給藥	嚙齒類	靜脈、口服、皮下、氣管、輸液(十二指腸內(nèi)，肝門靜脈或其他靜脈)等
	犬類和兔	靜脈、口服、肌內(nèi)、皮下、胃腸道區(qū)域、舌下、口腔和牙齦等
	制劑分析	高效液相色譜/紫外檢測和液質(zhì)聯(lián)用儀
手術(shù)	嚙齒類	頸動(dòng)脈、頸靜脈、膽管、門靜脈、十二指腸、淋巴管等插管術(shù)
手術(shù)	犬類和兔	頸動(dòng)脈、頸靜脈、膽管插管、腦室、小腦延髓池、十二指腸和胸導(dǎo)管等插管術(shù)
研究類型	嚙齒類	血漿藥代動(dòng)力學(xué)、生物利用度、配方篩選、劑量爬坡、組織分布、早期毒理試驗(yàn) (非GLP)等
研究類型	犬類和兔	血漿藥代動(dòng)力學(xué)、生物利用度、配方篩選、劑量爬坡、組織分布、早期毒理試驗(yàn) (非GLP)等

服務(wù)項(xiàng)目

PK研究：

藥物動(dòng)力學(xué)（PK）是研究藥物在體內(nèi)隨時(shí)間變化趨勢和規(guī)律的科學(xué)。通常，科學(xué)家們先獲得藥物在容易獲得的體液（如血漿或全血）中的濃度經(jīng)時(shí)曲線，然后利用數(shù)學(xué)模型對(duì)之進(jìn)行研究以描述出藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的特征。一個(gè)典型的 PK 研究通常包括四個(gè)步驟：動(dòng)物給藥、樣品收集、生物分析和 PK 參數(shù)計(jì)算。我司可提供包括小分子、大分子（如抗體）、多肽、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及前藥在體內(nèi)的多種 PK 研究。

實(shí)驗(yàn)	描述	種屬	結(jié)果	周期(工作日)
常規(guī)藥動(dòng)學(xué)	每個(gè)給藥途徑單劑量給藥可通過IV/PO/IP等送徑給藥(n=3) 給藥前及給藥后8-10個(gè)采樣時(shí)間點(diǎn) LC-MS/MS、ELISA或MSD方法進(jìn)行定量分析 WinNonlin 63軟件計(jì)算PK參數(shù) 計(jì)算血管外給藥后的絕對(duì)生物利用度(F)	小鼠大鼠犬猴兔	藥-時(shí)曲線圖基本PK參數(shù) 生物利用度 ·研究報(bào)告	7
多劑量藥動(dòng)學(xué)	每個(gè)給藥途徑單劑量給藥可通過IV/PO/IP等送徑給藥(n=3-6) 給藥前及給藥后8-10個(gè)采樣時(shí)間點(diǎn) LC-MS/MS、ELISA或MSD方法進(jìn)行定量分析 WinNonlin 63軟件計(jì)算PK參數(shù) 計(jì)算血管外給藥后的絕對(duì)生物利用度(F)	小鼠大鼠犬猴兔	藥-時(shí)曲線圖基本PK參數(shù) 生物利用度 PK線性判斷研究報(bào)告	按需要
比較藥動(dòng)學(xué)	受試制劑與參比制劑可通過IV/PO/IP等送徑給藥(n=3-6) 給藥前及給藥后8-10個(gè)采樣時(shí)間點(diǎn) 交叉或不交叉（犬和猴） LC-MS/MS、ELISA或MSD方法進(jìn)行定量分析 WinNonlin 63軟件計(jì)算PK參數(shù) 計(jì)算血管外給藥后的絕對(duì)生物利用度(F)	小鼠大鼠犬猴兔	藥-時(shí)曲線圖基本PK參數(shù) 生物利用度差異顯著性判斷研究報(bào)告	大鼠/兔：7 犬/猴：15

體內(nèi) ADME 研究：

藥物口服給藥后會(huì)在體內(nèi)發(fā)生吸收（Absorption）、分布(Distribution)、代謝（Metabolism）和排泄（Excretion）四個(gè)過程。利用動(dòng)物對(duì)體內(nèi) ADME進(jìn)行研究。

實(shí)驗(yàn)	描述	種屬	結(jié)果	周期(工作日)
組織分布	可通過IV/PO/IP等途徑給藥(n=3) 在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)收集血漿、心、肝、脾、肺、腎、胃、小腸、結(jié)腸、睪丸/卵巢、腦、體脂、肌肉、皮膚、胸腺、腎上腺等組織樣品 LC-MS/MS、ELISA或MSD方法進(jìn)行定量分析	小鼠大鼠犬其他	組織和血漿中藥物度 (C_tissue, C_plasma) 組織-血漿藥物濃度比(C_tissue/C_plasma) 報(bào)告	21
腦脊液滲透性	可通過IV/PO/IP等途徑給藥(n=3) 在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)收集全血和腦脊液樣品 LC-MS/MS、ELISA或MSD方法進(jìn)行定量分析	大鼠犬其他	腦脊液藥物濃度(C_CSF) 腦脊液-血漿藥物濃度比(C_CSF /C_plasma) 報(bào)告	14
排泄	可通過IV/PO/IP等途徑給藥(n=3) 在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)收集糞便、尿液或膽汁樣品(中糞便和尿液收集至120h,膽汁收集至72h） LC-MS/MS、ELISA或MSD方法進(jìn)行定量分析完整動(dòng)物的糞便和尿液排泄研究膽管插管動(dòng)物進(jìn)行膽汁排泄研究	大鼠其他	糞便、尿液和膽汁中物質(zhì)回收率報(bào)告	14
體內(nèi)代謝物鑒定	可通過IV/PO/IP等途徑給藥(n=3) 在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)收集全血、糞便、尿液或膽汁樣品 LC-MS/MS分析進(jìn)行代謝物鑒定	大鼠犬其他	血漿和排泄物中代謝物種類及代謝途徑可能的代謝物結(jié)構(gòu) 報(bào)告	14

服務(wù)流程

常見問題

Q：能否構(gòu)建特定基因編輯的豬疾病模型？周期多長？

A：可以的。支持CRISPR/Cas9等基因編輯技術(shù)，模型周期6-8個(gè)月（含表型驗(yàn)證），提供sgRNA設(shè)計(jì)、胚胎注射、基因型鑒定全流程服務(wù)。

Q：植入器械檢測是否覆蓋ISO 10993全項(xiàng)？

A：具備CMA/CNAS雙認(rèn)證，支持ISO 10993-1~23全項(xiàng)測試，尤其擅長：
細(xì)胞毒性（MTT法/直接接觸）
植入后局部反應(yīng)（豬模型組織學(xué)評(píng)分）
降解產(chǎn)物毒理（LC-MS定量分析）

Q：貴司能否提供細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的外包服務(wù)？具體涵蓋哪些范圍？

A：可以提供。
技術(shù)亮點(diǎn)：CRISPR基因編輯 × 活細(xì)胞動(dòng)態(tài)追蹤
服務(wù)范圍：
1. 基礎(chǔ)操作：細(xì)胞培養(yǎng)（原代/永生化細(xì)胞系）、凍存復(fù)蘇
2. 功能分析：增殖/凋亡檢測（CCK-8/流式細(xì)胞術(shù)）、周期同步化、Transwell遷移侵襲實(shí)驗(yàn)
3. 基因調(diào)控：CRISPR-Cas9基因敲除/過表達(dá)、siRNA轉(zhuǎn)染、穩(wěn)轉(zhuǎn)株構(gòu)建
4. 高端模型：類器官-細(xì)胞共培養(yǎng)體系

Q：貴司第三方檢測平臺(tái)可做什么實(shí)驗(yàn)？

A：技術(shù)亮點(diǎn)：CNAS/CMA雙認(rèn)證 × 多組學(xué)數(shù)據(jù)整合
服務(wù)范圍：
1. 分子檢測：Western Blot、qPCR/數(shù)字PCR、單細(xì)胞測序
2. 組學(xué)分析：轉(zhuǎn)錄組/蛋白組/代謝組學(xué)
3. 病理分析：HE染色、Masson染色、天狼星紅染色、油紅O染色等特殊染色、免疫組化
4. 生理監(jiān)測：血生化/血液學(xué)檢測、Micro-CT/MRI影像學(xué)、動(dòng)物行為學(xué)（水迷宮/曠場）

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服務(wù)項(xiàng)目

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