華騰生物作為一站式生物醫藥臨床前實驗平臺,專注于為醫療器械企業提供全面、精準的生物學評價服務。依托CMA認證實驗室及國際標準檢測能力,我們以科學嚴謹的態度、先進的技術設備及經驗豐富的專業團隊,確保您的產品安全性和合規性,助力快速通過國內外監管審批。
為何選擇華騰生物?
經驗豐富:累計服務超500+醫療器械企業,涵蓋II類、III類及創新器械。
全鏈條服務:從生物學評價到毒理研究、理化檢測,一站式解決臨床前需求。
全球布局:報告符合中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等要求,助力產品出海。
客戶口碑:“專業高效,響應迅速!”
我們覆蓋醫療器械生物學評價全流程,嚴格遵循GB/T 16886系列、ISO 10993系列等國際國內標準,包括但不限于以下項目(詳細請查看附件):
1. 遺傳毒性試驗
2. 血液相容性試驗
3. 植入后局部反應試驗
4. 刺激與致敏試驗
5. 全身毒性試驗
6. 細胞毒性試驗
7. 特殊器械專項評價